Referências

CEPAL Comisión Económica para América Latina y el Caribe. (2022). Distribución de las vacunas en América del Sur desde la perspectiva de la logística. https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/48123/S2200507_es.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Chiara, R. (2020). Proceso de investigación y desarrollo de un nuevo medicamento. http://dicyt.uto.edu.bo/observatorio/wp-content/uploads/2020/05/PROCESO-DE-INVESTIGACION-Y-DESARROLLO-DE-UN-NUEVO-MEDICAMENTO-Dr-Chiara.pdf

Donis, J. (2013). Tipos de diseños de los estudios clínicos y epidemiológicos. https://www.redalyc.org/pdf/3313/331327989005.pdf

EMA European Medicines Agency (2004).Accelerated assessment.https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/accelerated-assessment

EMA European Medicines Agency (2010). Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials. https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/reflection-paper-expectations-electronic-source-data-data-transcribed-electronic-data-collection_en.pdf

EUPATI Patient engagement through education. Recogida de datos en ensayos clínicos. https://toolbox.eupati.eu/resources/recogida-de-datos-en-ensayos-clinicos/?lang=es

EUPATI Patient engagement through education. Nuevas estrategias de ensayos clínicos: diseños de adaptación https://toolbox.eupati.eu/resources/nuevas-estrategias-de-ensayos-clinicos-disenos-de-adaptacion/?lang=es

FDA Food and Drug Administration. (2018). ¿Cuáles son los diferentes tipos de investigación clínica? https://www.fda.gov/patients/what-are-different-types-clinical-research/cuales-son-los-diferentes-tipos-de-investigacion-clinica

FDA Food and Drug Administration. (2018). Priority Review. https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/priority-review#:~:text=A%20Priority%20Review%20designation%20means,10%20months%20under%20standard%20review).

FDA Food and Drug Administration (2019). Autorización de uso de emergencia: La autorización de uso de emergencia permite a la FDA ayudar a fortalecer las defensas de salud pública de la nación. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/autorizacion-de-uso-de-emergencia

Marovac, J. (2001). Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos: de la molécula al fármaco. Revista Médica de Chile. https://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-98872001000100015 

OMS Organización Mundial de la Salud. (2019). ¿Cómo se desarrollan las vacunas?https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines/how-are-vaccines-developed

OMS Organización Mundial de la Salud. (2022). Vacunas e inmunización. https://www.who.int/es/health-topics/vaccines-and-immunization#tab=tab_1

OPS Organización Panamericana de la Salud. (2020). Fases de desarrollo de una vacuna. https://www.paho.org/es/documentos/covid-19-fases-desarrollo-vacuna

OPS Organización Panamericana de la Salud. (2021).Buenas prácticas regulatorias en la regulación de productos médicos.https://fifarma.org/wp-content/uploads/2023/01/Buenas-Practicas-Regulatorias-habilitando-eficiencias-regulatorias-para-la-disposicion-de-medicamentos-de-manera-oportuna-en-America-Latina-y-el-Caribe.pdf

Schork, N.(2015). Personalized medicine: Time for one-person trials. Nature 520, https://doi.org/10.1038/520609a

Tolosa, A. (2015). Medicina de precisión y ensayos clínicos individualizados. https://genotipia.com/genetica_medica_news/medicina-de-precision-y-ensayos-clinicos-individualizados/

Bezhold, G. & Farnós, I. (2019). Utilización de tecnología Big Data en investigación clínica. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=7170832