Roles y responsabilidades de los actores involucrados

1. La FDA Food and Drug Administration

En inglés Food and Drug Administration de los Estados Unidos, es el ente regulador encargado de autorizar la comercialización de nuevos medicamentos en este país. Es responsable de garantizar la calidad de los estudios preclínicos y clínicos durante la investigación y el desarrollo de un nuevo medicamento en Estados Unidos.

2. La Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales (EMEA)

Es la agencia de la Comunidad Europea encargada de autorizar productos medicinales para el consumo humano y veterinario.

3. Investigadores clínicos

Se encargan de llevar a cabo de principio a fin los estudios preclínicos y clínicos, teniendo como responsabilidad principal garantizar el factor ético en el proceso y buscar los mejores resultados. 

4. Pacientes voluntarios

Estos pueden ser sanos, padecer alguna enfermedad o condición o de población general, y cumplen el rol fundamental de participar en los estudios clínicos y probar los medicamentos en las diferentes fases para analizar los resultados.

Resumen

Roles y responsabilidades de los actores involucrados:

• La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos es el ente regulador responsable de autorizar la comercialización de nuevos medicamentos en este país y asegurar la calidad de los estudios preclínicos y clínicos.
• La Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales (EMEA) también es responsable de autorizar productos medicinales para el consumo humano y veterinario.
• Los investigadores clínicos tienen como responsabilidad principal garantizar el factor ético en el proceso y buscar los mejores resultados
• Los pacientes voluntarios participan en los estudios clínicos para probar los medicamentos en diferentes fases y analizar los resultados.