Proceso de investigación y desarrollo de medicamentos
Introducción al proceso de investigación y desarrollo de medicamentos
El desarrollo de nuevos medicamentos cumple un proceso riguroso antes de que los fármacos sean producidos, comercializados y prescritos a los pacientes.
Desde la investigación del nuevo compuesto químico con fines terapéuticos, hasta la introducción del producto en el mercado, pueden pasar entre 10 a 15 años. Las posibilidades de éxito generalmente son bajas y los costos de inversión, elevados. Por tal motivo, la infraestructura de investigación debe ser de la más alta calidad para lograr resultados exitosos (Marovac, 2001).
En este proceso intervienen profesionales de distintas disciplinas científicas como bioquímicos, médicos, farmacólogos, toxicólogos, biólogos moleculares, químicos moleculares y hasta científicos de la computación (Marovac, 2001).
Tres de las principales agencias internacionales que aprueban la producción y el uso de fármacos en el mundo son: la FDA (en inglés Food and Drug Administration) de los Estados Unidos, la EMEA (en inglés European Medicines Agency) de la Comunidad Económica Europea, y el Ministerio de Salud en Japón.